JABBAR ABBAS, SAJİD BASHİR, MUHAMMAD SAMİE, SADAF LAGHARİ, NARGİS AMAN, HABİB ULLAH JAN, IMRAN NAZİR
Journal of Research in Pharmacy - 2017;21(3):707-716
Diklofenak, bir fenilasetik asit türevi olup uzun yıllardan beri antienfamatuvar ve analjezik bir ilaç olarak kullanılmaktadır ancak bu etken maddeden hareketle hemen salım için yükleme dozu içeren geciktirilmiş salım formülasyonunun hazırlanması istenmektedir. Bu çalışmanın amacı, ağızda dağılan tabaka olarak diklofenak potasyum, geciktirilmiş salım çekirdeği olarak diklofenak sodyum içeren iki tabakalı tabletlerin formülasyonu ve değerlendirilmesidir. Diklofenak sodyum içeren çekirdek yaş granülasyon yöntemi ile hazırlanırken ağızda dağılan dış tabaka direct basım yöntemiyle ve süper dağıtıcı olarak sodyum nişasta glikolat varlığında hazırlandı. Toz karışımı hem basım öncesi hem de basım sonrası özellikleri açısından değerlendirildi. Toz karışımının ve tabletlerin fiziksel özelliklerinin zorunlu standartlarla uyumlu olduğu görüldü. Ağızda dağılan kısmın 30 saniyeden kısa bir sürede dağılarak yükleme dozu olan diklofenak potasyumu saldığı, çekirdek kısmının ise simule bağırsak sıvısında (pH 6.8), 10 saate kadar diklofenak sodyum salınımı sağladığı tespit edildi. Kinetik ile ilgili veriler incelendiğinde, tabletin non-fickian salım gösterdiği ve Korsmeyer-Peppas modeline uygun olduğu tespit edildi. Tek bir tablet içeriğinde, ağızda dağılan tabaka olarak diklofenak potasyum, geciktirilmiş salım çekirdeği olarak diklofenak sodyum içeren ve süper dağıtıcı olarak sodyum nişasta glikolat içeren tabletlerin formülasyonu başarıyla yapıldı.
